医疗设备包装测试包括包装性能测试、加速老化和无菌完整性测试，遵循ISO 11607指南。在受控实验室中重复测试将有助于提升医疗设备的使用安全性。

　　分配测试：温度和湿度测试;加速老化;实时老化;总泄漏检测/气泡测试;密封强度/剥离测试;染料渗透测试;爆裂测试

　　10多年来，富港检测一直与医疗设备厂商合作，帮助他们将产品推向市场;我们知道实现这一目标所需的步骤。我们从与您在产品和包装细节、分销环境、最终用户和任何特定挑战方面的合作开始。

　　医疗器械制造商必须遵循ISO 11607-1和-2中规定的指南。无论您的公司是否有预先确定的协议，或者您需要一份书面协议，富港检测都可以为您提供帮助。我们可以协助协议开发或提供包含详细的定制测试计划的检测方案。

　　分配测试

　　分配测试是在实验室中模拟分配环境进行测试的实践。实验室测试提供了一个受控的和可重复的使用条件，由此可以确定产品和运输单位承受配送环境的能力。

　　医疗设备包装测试包括以下检测项目：

　　温度和湿度测试

　　环境调节是将试样置于各种温度和湿度条件下，以确定这些条件对试样的影响过程。在环境仓中进行调节允许对输入参数进行严格控制。环境调节使包装系统处于配送环境中预期的温度和湿度条件下。调节通常在销售包装性能测试之前进行。

　　加速老化

　　加速老化-通常被称为加速货架寿命测试-是一种快速生成数据的模拟技术。当实际的产品寿命数据不可用时，它会很有用。根据向监管机构提交的产品/包装的成功加速老化结果，新产品可以投放市场。通过改变温度来实现模拟;温度升高会导致反应速率加快。

　　实时老化

　　实时老化-顾名思义通常被称为保质期测试。测试在环境条件下进行，以提供最佳可用数据来确定货架寿命和老化对测试样品的影响。对于医疗器械产品，进行实时老化研究以确认加速老化的结果。

　　总泄漏检测/气泡测试

　　为了进行总泄漏或气泡测试，测试操作员将轻微加压的包装浸入水下，观察指示故障的气泡流。故障可能包括封装密封中的针孔、基板孔或通道。行业标准测试可用于多孔和无孔包装。

　　密封强度/剥离测试

　　密封强度测试，也称为剥离测试，测量包装密封抵抗分离的能力。这种包装测试是在精心准备的样品上进行的，在拉伸操作中使用通用测试机和专用工具。

　　染料渗透测试

　　染料渗透测试用于通过寻找密封中的通道泄漏来评估包装的完整性。为了进行测试，受过训练的操作员将少量渗透染料溶液注入包装，然后旋转包装，使染料沿着边缘密封流动。操作员只有几秒钟的时间进行观察。

　　爆裂测试

　　爆裂测试的目的是确定包装密封破裂的压力。这是通过缓慢地将空气注入包装中，直到包装突然打开，希望沿着密封。

　　联系富港检测，了解更多医疗设备包装测试信息或咨询工程师。