富港检测基于数年的包装检测经验，总结出一套精确的药品包装检测方案，这样的经验可以使您避免过度测试。另外，我们的服务团队在测试之前便协助厂商研发与设计，这样做的好处是，可以尽可能避开一些不必要弯路。因此，富港检测的包装检测服务会让您安心，您的所有包装检测需求都将得到满意的完成。

　　药品包装检测方案概述

　　药品是医疗行业用于治疗和预防疾病的化学药品。这些药物通常价格昂贵，在某些情况下还很脆弱。很多厂商担心由于无效包装而损失产品。

　　药品包装的范围很广，取决于药物或疫苗的化学组成。包装应该能够承受制造、储存、运输和销售的压力。

　　富港检测作为一家在包装测试方面拥有丰富经验的国际认证实验室，是完全有能力满足您所有药品包装测试需求的优秀合作伙伴。

　　为什么药品包装测试和合规性很重要?

　　制造、分销和运输是制药行业承受压力较大的环节。分销渠道在包装上很苛刻。由于跌落、振动和温度变化，包装必须能够在整个过程中保持其完整性。

　　预调节和调节测试是测试温度和湿度变化的常见类型。将包装暴露在这些类型的环境应力下，允许实验室检查对包装完整性的影响。如果包装因模拟应力而变形或变质，它仍应保持无菌状态，并能保护内部产品。

　　此外，在考核药品包装时，保持无菌是确定包装是否优良的重要组成部分。包装上的封口必须没有破裂且能够保持无菌状态。

　　不管包装的具体类型如何，重要的是药物或疫苗要能够安全的到达目的地，能够让人们安全的使用。

　　常见的药品包装测试类型

　　加速老化

　　加速老化包装测试是将我们的包装放置于带有一定温度和湿度的环境实验舱内，以加速材料劣化的过程。通常情况下，无菌屏障系统有一个有效期，当有效期时间抵达时无菌状态将不再能够得到保证。随着时间的推移，保持无菌状态的粘合材料或粘合强度开始降解，包装受到损害。

　　开展加速老化测试会相关以下信息：

　　加速老化公式-阿列纽斯公式

　　加速老化测试标准：YY/T 0681、ASTM F1980、ISO 11607-1

　　加速老化辅助测试项目有以下项目：

　　总渗漏-ASTM F2096称为气泡测试，测量包装的材料完整性。该试验包括将包装浸入水中并增加包装的内部压力。

　　染料渗漏-染料渗透包装测试可用于测量包装密封的有效性，以确保在压力条件下保持药物无菌。

　　密封强度-ASTM F88只测试密封的一部分。该测试测量分离包含密封件的材料测试条所需的力。ASTM F88还确定了试样破坏的模式。

　　ASTM F2824测试从容器上分离整个盖子所需的力。该测试不同于ASTM F88。ASTM F2824使用45度角来确定分离盖子所需的最大力。

　　低温运输系统-保质期短的药品可能需要热或冷链包装保持一个稳定的温度。这些药物包装必须承受2摄氏度至8摄氏度的精确温度。

　　ASTM F2825用于单个包裹的隔夜或两天交付系统的气候压力。ASTM F2825测试程序不包括冷藏、冷冻食品储存或低温储存条件。

　　NSF/ANSI 456标准用于储存疫苗的标准。这种类型的测试包括冰箱、冰柜和组合单元。与传统的住宅和商业制冷设备相比，保持疫苗的温度是有特定要求的，如新型冠状病毒，制造了一个专用的储存设备。

　　药品包装测试有以下常见标准：YY/T 0681、ASTM D4169、ASTM D4332、ASTM D642、ASTM D6653、ASTM F88、ASTM F1980、ASTM F2054、ASTM F2096、ISO 11607、ISTA系列3、ISTA 7D、ISTA 7E、NSF/ANSI 456。

　　专注成就专业，很多制药公司与富港检测合作进行包装测试。期待您能够选择我们，我们一定以更优的服务为您解决包装测试难题!